/ смешные картинки, мемы и приколы на SafeReactor

Accelerator

приколы для образованных даунов со знанием английскоголекарства

падший кот

политоталекарствановости

Британская фармкомпания бесплатно передаст в Россию 30 тысяч упаковок лекарства «Фортум» для пациентов с муковисцидозом
07:42. 12 декабря 2019 • Источник: Новая газета - >/ Надежный источник
Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK), выпускающая антибиотик «Фортум» для людей с

Van-ay

новостилекарстваполитика

Правительство отменило обязательную сертификацию лекарств

МОСКВА, 27 ноя — РИА Новости.

Производители лекарств вместо их обязательной сертификации будут обязаны предоставлять данные в Росздравнадзор, следует из постановления, опубликованного на сайте правительства.

Документ ранее подписал премьер-министр Дмитрий Медведев.

"Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственных препаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзором разрешения, с учетом заключения о соответствии серии требованиям, установленным при государственной регистрации лекарственного препарата", — говорится в постановлении.

Если медикаменты будут соответствовать всем требованиям, они поступят в оборот.

Глава кабмина рассчитывает, что новый порядок позволить эффективнее контролировать лекарственные препараты, выходящие на российский рынок.

Медведев также надеется, что новый порядок ввода лекарств ускорит их появление в аптеках.

Правила вступят в силу 29 ноября

Кетчуп

Текст постановления, если лень по ссылке кликать:

Постановление от 26 ноября 2019 года №1510.

Цель принятых решений – создание эффективного механизма «выпускного» контроля лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот.

Справка

Внесено Минздравом России.

Постановление от 26 ноября 2019 года №1510

Федеральным законом от 28 ноября 2018 года №449-ФЗ взаконодательство внесены изменения, в соответствии с которыми вместо обязательной сертификации или принятиядекларации о соответствии лекарственного препарата для медицинского применения(кроме иммунобиологических лекарственных препаратов) предусмотренопредставление производителями или организациями, осуществляющими ввозлекарственных препаратов в Россию, соответствующих сведений в Росздравнадзор.

Ввод в гражданский оборот каждой серии иммунобиологических лекарственныхпрепаратов будет осуществляться на основании выданного Росздравнадзоромразрешения, с учётом заключения о соответствии серии требованиям, установленнымпри государственной регистрации лекарственного препарата.

Эти законодательныенормы вступают в силу 29 ноября 2019 года.

Подписанным постановлением утверждены правилапредставления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинскогоприменения, вводимых в гражданский оборот; правила выдачи протокола испытаний осоответствии первых трёх серий или партий лекарственного препарата длямедицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственногопрепарата), впервые произведённого в России или впервые ввозимого в Россию,показателям качества, предусмотренным нормативной документацией; правила выдачиразрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологическоголекарственного препарата, выдачи заключения об их соответствии установленнымпри государственной регистрации требованиям; правила принятия решения опрекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата длямедицинского применения.

Ввод лекарственных препаратов в гражданский оборотбудет осуществляться с привлечением испытательных лабораторий федеральныхучреждений. При этом для оценки качества препаратов федеральные учреждениябудут вправе направлять их образцы для проведения испытаний в другиеаккредитованные в национальной системе аккредитации лаборатории. Для ввода вгражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов предусмотреносоздание комиссии по качеству иммунобиологических лекарственных препаратов, вкоторую будут включены представители Минздрава России, Росздравнадзора, МинпромторгаРоссии, фармацевтических ассоциаций и ведущие эксперты в этой области, наосновании решения которой объём необходимых испытаний иммунобиологическоголекарственного препарата может быть изменён.

LYVrus

политикаминздравлекарствакредитешкин крот

В российских аптеках начали выдавать кредиты на лекарства под 23% годовых
Скворцова попросила закупить Минздраву французский бизнес-джет за 4,1 млрд Р,политика,политические новости, шутки и мемы,минздрав,лекарства,кредит,ешкин крот

XX_Artemiy_XX

черный юморлекарства

cofein

газеталекарстваподаграстаростьгрудная жабапесочницаармия

Успейте купить

Imebal

#Клуб аметистовлекарства

,Клуб аметистов,клуб атеистов,разное,лекарства

LYVrus

СШАлекарстваискJohnson & Johnson

Американец отсудил у Johnson & Johnson беспрецедентные $8 млрд за выросшую грудь

https://www.bfm.ru/news/426555
С таким побочным эффектом истец столкнулся при приеме антипсихотического препарата. Компания знает о рисках, но должным образом не предупреждает о них, утверждал он в суде

,США,страны,лекарства,иск,Johnson & Johnson

Компания Johnson & Johnson выплатит 8 млрд долларов американцу, у которого стала расти грудь. Как сообщает The Wall Street Journal, суд удовлетворил иск 26-летнего Николаса Мюррея, который пожаловался на побочный эффект от употребления препарата компании.
В 2003 году Мюррей начал принимать лекарство Risperdal для предотвращения приступов шизофрении и биполярного расстройства. У этого средства был обнаружен побочный эффект — гинекомастия, то есть увеличение груди у мужчин. По словам истца, Johnson & Johnson знала о рисках, но должным образом не уведомила докторов, выписывающих рецепт на лекарство.

60
TABLETS
NDC 50458-301-04
RISPERDAL'
tablItsDONE)
0-25 mg
tablet contains: Risperidone 0.25mg
ft'
i
V
V
*
mm
JANSSEN El
PHARUACTUTICA
PROOUCTS.I-*,США,страны,лекарства,иск,Johnson & Johnson

Первоначально, в 2015 году, суд присяжных вынес вердикт по этому делу, обязав компанию выплатить Мюррею более 1,5 млн долларов компенсации. Однако он подал апелляцию и по новому решению получит 8 млрд.
Юристы Johnson & Johnson назвали компенсацию в 8 млрд несоразмерной и уверены, что приговор будет отменен. Они отметили, что присяжным по делу не разрешили ознакомиться с преимуществами препарата.
Risperdal, или Risperidone, получил одобрение американских специалистов в 1993 году. В прошлом году сообщалось, что суды Филадельфии рассматривают иски более 5,5 тысячи мужчин, пострадавших от побочных эффектов препарата.
Новость о проигранном иске на 8 млрд, притом что прибыль Johnson & Johnson за первое полугодие составила 9 млрд, привела к падению акций.
Полтора года назад другому американцу с аналогичной проблемой постановили выплатить куда более скромную сумму — 500 тысяч долларов. Но суд проходил в другом штате — Нью-Джерси, где величина компенсации ограничена, если лекарство разрешено властями.