Pfizer ссылается на израильские данные: среди новых зараженных растет число привившихся первыми
В конце минувшей недели компания Pfizer вызвала немало внимания и жесткой критики в США после того, как официально попросила разрешения прививать ранее вакцинированных граждан третьей, усиливающей, дозой вакцины от коронавируса. Означает ли это, что привившиеся первыми находятся под угрозой повышенного заражения? Все аспекты этой проблемы рассматриваются в воскресенье, 11 июля, в статье "Едиот ахронот". Федеральное управление США по контролю за лекарствами и продуктами (FDA) и американский центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) выпустили совместное заявление, в котором, если вкратце, говорится, что американцам, привившимся двумя дозами вакцины, на данном этапе не нужна третья прививка. В заявлении также говорится, что не фармакологические компании должны решать, когда понадобится третья доза и понадобится ли она вообще.
В рамках заявления главный ученый Pfizer Майкл Долстен дал интервью, в котором упомянул израильские данные о привившихся в январе-феврале 2021 года. "После полугода есть шанс на повторное заражение - после ожидаемого снижения числа антител в организме", - сказал он.
Сегодня уже можно сказать, о каких именно данных идет речь. В последнее время д-р Арик Хасс представил собранную в минздраве информацию о заражении индийской мутацией (вирусом "Дельта"). Данные были озвучены членам группы по борьбе с эпидемией, работающей при министерстве. Согласно этим данным, среди новых зараженных появляется все больше привитых в самом начале массовой вакцинации.
Важно отметить, что даже эти новые данные не опровергают факт, что вакцинация защищает от развития заболевания в тяжелой форме. После презентации д-ра Хасса многие в минздраве отметили, что исследование было основано на слишком небольшой выборке, чтобы можно было сделать из этого однозначные выводы. Однако в последние дни в минздраве полагают, что речь идет о тенденции, на которую нельзя не обратить внимание.
Компания Pfizer сообщила также (и эта фраза была спрятана глубоко внутри текста их заявления), что данные из Израиля "соответствуют результатам третьего этапа клинических испытаний вакцины". Иными словами, Pfizer говорит, что столкнулась с новыми заражениями и внутри своих контрольных групп, на основании которых изначально делались выводы об эффективности прививок.
Центральной проблемой в анализе этих данных является факт, что в Израиле первыми были вакцинированы люди с ослабленной иммунной системой – пожилые и люди с хроническими заболеваниями. Поэтому можно было предположить, что в этих категориях будут новые зараженные. Однако даже учитывая этот факт и возраст привитых, авторы израильского исследования убеждены, что заражения среди привитых не связаны с тем, что вирус может пробивать защиту от вакцин (это предположение было опровергнуто и в результате лабораторных опытов), а то, что влияние вакцины ослабевает со временем.
Большинство израильских исследователей, не работающих напрямую с минздравом, выражают скептицизм по поводу подобных выводов. Так, проф. Ран Балицер написал в связи с заявлением Pfizer на основе данных израильского минздрава: "Мы еще не видели убедительного доказательства необходимости третьей дозы для всех. Цитата, согласно которой большинство заражений привитых произошли с получившими прививку в январе-феврале, доказательством служить не может. Причина – около 80% вакцинированных израильтян были привиты первой дозой именно в эти месяцы".
Американские ученые также подвергли резкой критике заявление Pfizer, как минимум один из них назвал его "оппортунистским". Cпециалисты FDA и СDC также были однозначны, отметив, что там анализируют данные фармакомпаний, но решение по поводу третьей дозы не будет принято исключительно на основе их рекомендаций.
Сурс: https://www.vesty.co.il/main/opinions/article/rymilzdau
Отличный комментарий!